注冊證編號:國械注準20143142301
一次性使用靜脈輸液針是用于靜脈穿刺用,其主要材料、結構、性能如下:
一、主要材料結構
1、材料與結構
產品由保護套、軟管、針管、針柄、連接座、保護帽構成。
2、主要技術參數與要求
(1)連接牢固度 針柄與針管連接處施加20N的軸向靜拉力持續10S,應不斷開或松動,軟管與針柄、針座之間的連接應能承受15N或伸長為50%的靜態軸向拉力(取先達到者)持續10S,各連接處無松動或分離;
(2)密封性 通力高于大氣壓強50Kpa的氣壓10S無泄漏現象;
產品執行GB18671-2009標準
二、主要性能:1、產品有效期為二年
2、產品無菌、無熱原
3、無溶血反應
4、無急性全身毒性
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規 格
Specification |
外徑范圍 Outer Diameter Range |
針管內徑 Inner Diameter |
顏色
Colour |
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最 小 Minimum |
最 大 Maximum |
正常壁 Normal wall |
薄壁 Thin wall |
超薄壁 Ultra-thin wall |
|
最 小 Minimum |
最 小Minimum |
最 小 Minimum |
|
0.3(30G) |
0.298 |
0.320 |
0.133 |
0.165 |
— |
|
黃
yellow |
|
0.33(29G) |
0.324 |
0.351 |
0.133 |
0.190 |
— |
|
紅
red |
|
0.36(28G) |
0.349 |
0.370 |
0.133 |
0.190 |
— |
|
藍- 綠
blue-green |
|
0.4(27G) |
0.400 |
0.420 |
0.184 |
0.241 |
— |
|
中灰
grey |
|
0.45(26G) |
0.440 |
0.470 |
0.232 |
0.292 |
— |
|
褐
brown |
|
0.5(25G) |
0.500 |
0.530 |
0.232 |
0.292 |
— |
|
橙 orange |
|
0.55(24G) |
0.550 |
0.580 |
0.280 |
0.343 |
— |
|
中紫
purple |
|
0.6(23G) |
0.600 |
0.673 |
0.317 |
0.370 |
0.460 |
|
深藍
dark blue |
|
0.7(22G) |
0.698 |
0.730 |
0.390 |
0.440 |
0.522 |
|
黑
black |
|
0.8(21G) |
0.800 |
0.830 |
0.490 |
0.547 |
0.610 |
|
深綠
dark green |
|
0.9(20G) |
0.860 |
0.920 |
0.560 |
0.635 |
0.687 |
|
黃
yellow |
|
1.1(19G) |
1.030 |
1.100 |
0.648 |
0.750 |
0.850 |
|
奶油
creamy |
|
1.2(18G) |
1.200 |
1.300 |
0.790 |
0.910 |
1.041 |
|
粉紅
pink |
|
1.4(17G) |
1.400 |
1.510 |
0.950 |
1.156 |
1.244 |
|
紅- 紫
red-purple |
|
1.6(16G) |
1.600 |
1.690 |
1.100 |
1.283 |
1.390 |
|
白
white |
|
1.8(15G |
1.750 |
1.900 |
1.300 |
1.460 |
1.560 |
|
藍- 灰
blue-grey | |