注冊證編號:國械注準(zhǔn)20143142361
本產(chǎn)品適用于抽吸藥液或注入藥液后立即注射用的手動(dòng)注射器,其主要材料、結(jié)構(gòu)、性能如下:
一、主要材料結(jié)構(gòu)
1、材料與結(jié)構(gòu)
產(chǎn)品由外套(聚丙烯)、芯桿(聚丙烯)、活塞(天然橡膠)、配套注射針構(gòu)成。
2、主要技術(shù)參數(shù)與要求
(1)器身密合性 300kpa與2.0N力作用芯桿30S不漏液,88kpa負(fù)壓下60S不漏氣,活塞芯桿不分離;
(2)有良好的滑動(dòng)性能。
產(chǎn)品執(zhí)行國械注準(zhǔn)20143142361《一次性使用無菌注射器 帶針》產(chǎn)品技術(shù)要求。
二、主要性能:
1、產(chǎn)品有效期為三年
2、產(chǎn)品無菌、無熱原
3、無溶血反應(yīng)
4、無急性全身毒性 |