注冊號:國械注準201533141289一次性使用輸液器系在重力作用下,供人體靜脈輸液用,其主要材料、結構、性能如下:
一、 主要材料、結構
1、 材料與結構
產品由瓶塞穿刺器(塑料的選用ABS,金屬選用奧化體不銹鋼)、軟管(PVC)、空氣過濾器(殼選用PVC,過濾膜選用聚丙烯纖維)、藥液過濾器(殼選用PVC、過濾膜選用、聚丙烯纖維)、注射件(天然橡膠)、滴斗(PVC),包裝袋采用透析紙包裝。
2、主要技術參數與要求
輸液器總長不少于1600mm,滴斗軟管長度不得少于1250mm,軟管外徑為Ф3.75±0.05mm,壁厚為0.45±0.05mm
產品執行GB8368-2018《一次性使用輸液器 帶針》技術要求。
二、主要性能: 1、產品有效期為二年
2、產品無菌、無熱原
3、無溶血反應
4、無急性全身毒性 |